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國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司督導調(diào)研集采中選藥品監(jiān)管工作 強調(diào)嚴守質量安全底線 堅決守護人民群眾用藥安全

來源:原創(chuàng) 作者:管理員 日期:2020年09月03日


為全面貫徹落實黨中央、國務院關于國家組織藥品集中采購和使用工作的決策部署,按照2020年全國藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議及全國藥品注冊和上市后監(jiān)管工作會議關于加強集采中選藥品監(jiān)管工作要求,8月31日,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責人帶隊到江蘇省督導調(diào)研集采中選藥品質量監(jiān)管工作,實地督導調(diào)研部分中選藥品企業(yè)落實藥品質量管理和保證工作情況,組織召開座談會議,聽取江蘇省藥監(jiān)局、江蘇省30家中選藥品企業(yè)落實黨中央、國務院決策部署情況以及加強藥品質量安全工作的意見建議,研究部署進一步加強中選藥品質量監(jiān)管工作。
  國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責人指出,國家組織藥品集中采購和使用工作是黨中央、國務院的重要決策部署,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措。各級藥品監(jiān)管部門和中選藥品企業(yè)要進一步提高政治站位,充分認識保證中選藥品質量安全的重要意義,守底線、促發(fā)展,服務好國家發(fā)展改革大局。
  國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負責人要求,藥品安全責任重于泰山,要扎實做好中選藥品質量管理工作。中選藥品企業(yè)要嚴格落實藥品安全的主體責任、質量責任、法律責任和供應保障責任;要深入學習貫徹藥品法律法規(guī)和國家有關政策,制定集采工作方案和應急預案;要嚴守藥品質量底線,嚴格按照國家藥品標準和經(jīng)藥品監(jiān)管部門核準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),生產(chǎn)過程持續(xù)符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求,堅決防止將成本風險轉嫁為質量安全風險。各省藥品監(jiān)管部門要全面加強屬地監(jiān)管,全面落實“四個最嚴”要求,全面做好中選藥品專項檢查工作,堅決依法查處各類違法行為,保證中選藥品質量安全;要扎實做好“六穩(wěn)”工作,全面落實“六保”任務,進一步深化“放管服”改革,持續(xù)釋放改革紅利,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。